Les deux vaccins approuvés par Santé Canada (Pfizer-BioNTech et Moderna) sont basés sur la technologie de l’ARNm. Pour comprendre le fonctionnement du vaccin, voyons d’abord comment agit un virus. Un virus contient du matériel génétique composé d’ADN ou d’ARN. Pour construire ce dont il a besoin, le virus fabriquera de l’ARNm, une recette génétique pour fabriquer un morceau des spicules qui se trouvent sur le coronavirus. L’ARNm lit et traduit l’information provenant du noyau en protéines et structures précises. Le vaccin à ARNm contient un ARNm codant pour un élément essentiel du virus. Dans le cas des vaccins contre la COVID-19, il s’agit de la protéine Spike située sur l’enveloppe extérieure du virus. Notre système immunitaire apprendra à attaquer cette protéine Spike produite par le vaccin à ARNm. En gros, lorsque la personne vaccinée entre en contact avec le virus, le système immunitaire reconnaît la protéine Spike et lance une attaque rapide et efficace. Si la personne vaccinée est ensuite exposée au coronavirus, ces anticorps devraient être prêts à attaquer le virus.

Les vaccins à base d’ARNm sont très efficaces. Les essais chez l’humain montrent qu’ils ont un effet protecteur dans plus de 90 %. Les vaccins actuellement approuvés ont démontré leur efficacité dans la prévention des cas de COVID-19 et dans la limitation des cas graves de COVID-19 pendant les essais.

Il existe peu de données sur leur efficacité contre les nouvelles souches actuelles (et futures), mais on s’attend à ce qu’ils aient un certain effet protecteur contre la plupart d’entre elles (du moins pour le moment). Les premières recherches suggèrent que les vaccins de Pfizer-BioNTech et de Moderna peuvent conférer une protection contre les variants identifiés au Royaume-Uni, en Afrique du Sud et au Brésil.

Tous les vaccins font l’objet d’essais cliniques pour vérifier leur innocuité et leur efficacité.

• Tests rigoureux. Un fabricant de vaccins génère des données à partir d’études réalisées sur des animaux et des humains, et sur le processus de fabrication. Les experts de Santé Canada examinent ensuite ces données pour s’assurer que le vaccin est sûr, qu’il prévient la maladie ou l’infection et qu’il est fabriqué conformément aux normes. Des médecins, des spécialistes en maladies infectieuses, des microbiologistes, des immunologistes et d’autres experts examinent les données cliniques. Des biostatisticiens étudient les statistiques et les données épidémiologiques. Enfin, des spécialistes analysent le processus de fabrication complexe.
• Surveillance continue des problèmes et des effets secondaires. Les données accessibles au moment de l’autorisation ne comprendront que de l’information sur les effets secondaires à court et moyen termes. À ce jour, très peu d’incidents indésirables ou d’effets secondaires négatifs ont été signalés pour le vaccin. Les effets secondaires les plus courants sont temporaires (se produisent à court terme) et comprennent une légère douleur au point d’injection, de la fatigue, des maux de tête, des douleurs musculaires, des douleurs articulaires et des frissons. Lorsqu’un vaccin est autorisé, la surveillance des effets secondaires se poursuit grâce à des systèmes mis en place pour suivre les problèmes ou les effets secondaires qui n’ont pas été détectés lors des essais cliniques. Des activités post-commercialisation sont nécessaires pour que les fabricants puissent suivre l’innocuité du vaccin à long terme (surveillance renforcée, collaboration internationale).

En outre, les organismes de réglementation internationaux collaborent pour recueillir de l’information sur l’innocuité au niveau mondial. Si des effets secondaires inattendus ou graves sont signalés :

• une enquête approfondie a lieu ;
• l’information est rapidement communiquée à la population canadienne.

Le vaccin à ARNm de Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 a été approuvé au Canada le 9 décembre 2020. Le vaccin à ARNm de Moderna contre la COVID-19 a été approuvé le 23 décembre 2020. Dans l’ensemble, l’innocuité et l’efficacité des deux vaccins sont très similaires.

La première dose des vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna est très efficace. Environ 10 jours à 2 semaines après avoir reçu votre première dose, vous commencez à être protégé. Cela a entraîné des discussions sur « l’attente » pour recevoir une deuxième dose. Vous devriez quand même recevoir une deuxième dose : elle vous protégera mieux (surtout contre les nouveaux variants) et plus longtemps. Mais comme il y a des retards importants dans le déploiement du vaccin, il est essentiel de recevoir au moins la première dose, car elle offrira une certaine protection contre le virus. En ce qui concerne les vaccins offerts au Canada, vous aurez besoin de deux doses, et certaines données indiquent que la deuxième pourrait être différée à 42 jours.

Pas à notre connaissance. Les essais cliniques ont été réalisés sur des personnes de 12 à 85 ans, et aucune n’avait signalé de maladie neuromusculaire. Il n’existe pas de données publiées faisant état de l’efficacité ou des effets secondaires des vaccins chez les personnes atteintes de MNM. Cependant, le mode de fonctionnement des vaccins ne suggère pas que ces personnes pourraient être exposées à davantage d’effets secondaires ou à une efficacité moindre si la maladie neuromusculaire ne touche pas au système immunitaire.

On s’attend à ce que le risque de propagation ou de transmission du virus soit réduit, mais pas entièrement éliminé lorsqu’une personne a été vaccinée contre la COVID-19.

Oui, la COVID-19 et la grippe sont deux virus différents. Vous devrez également recevoir un vaccin contre la grippe (influenza) chaque année. Tout comme pour la grippe saisonnière (influenza), des recherches sont en cours pour évaluer si des vaccinations répétées contre la COVID-19 et de nouveaux variants pourraient être nécessaires chaque année. Ces vaccins pourraient être combinés en une seule injection (grippe et COVID-19) à l’avenir.

Actuellement, la santé publique envisage des vaccinations annuelles (une fois l’an). Il est possible que la protection diminue avec le temps et qu’un rappel soit nécessaire pour maintenir une protection complète de plus longue durée. Selon les données actuellement connues, le vaccin peut certainement conférer une protection d’au moins deux mois. Il reste encore à voir quelle sera la réponse immunitaire à long terme après la vaccination.

Oui. Les vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna sont compatibles avec ces thérapies. Bien que les vaccins soient constitués d’ARNm et que les oligonucléotides antisens de certaines thérapies génétiques agissent sur l’ARN, les séquences sont différentes et n’interféreront pas. Certaines thérapies géniques sont basées sur des virus adénoassociés (AAV), mais il s’agit d’un virus différent qui présente peu de similitudes avec les coronavirus ou les vaccins. Certains vaccins (Astra Zeneca et autres) utilisent l’adénovirus, mais il s’agit d’un virus complètement différent de l’AAV malgré son nom similaire.

Si vous participez à un essai clinique, vous devez parler du vaccin avec l’équipe responsable pour vérifier si vous pouvez vous faire vacciner et, dans l’affirmative, à quel moment.

L’injection des vaccins actuels n’est pas autorisée chez les enfants/jeunes de moins de 16 (18) ans. Nous ne disposons actuellement pas de suffisamment de données concernant les jeunes de moins de 16 ans. Les fabricants ont cependant commencé à faire participer des enfants aux essais cliniques.

Il est fort probable que les vaccins Pfizer et Moderna s’avéreront également efficaces chez les enfants de moins de 16 ou 18 ans. Comme ils n’ont pas été testés dans ces groupes d’âge, leur injection aux enfants n’ayant pas dépassé cet âge n’est pas autorisée, au Canada. Les essais cliniques en cours chez les enfants pourraient modifier cette indication clinique.

L’injection se fait le plus souvent dans le muscle deltoïde (muscle situé dans la partie supérieure du bras, au niveau de l’épaule) ; c’est également le muscle que l’on préfère. Chez les personnes atteintes de MNM, le muscle deltoïde ne présente généralement pas de faiblesse ou d’atrophie (perte de masse) sévère, sauf exception.

Si, pour une raison ou une autre, il n’est pas approprié de faire l’injection dans le deltoïde (perte musculaire grave), on peut choisir un autre muscle. Cela ne devrait pas avoir d’incidence sur l’effet protecteur du vaccin. Un seul fabricant de vaccins, Pfizer, a précisé ne pas recommander l’injection dans un autre muscle.

Non.

Ces vaccins ne peuvent pas causer le virus COVID-19, car ils ne contiennent pas le virus SRAS-CoV-2. Cependant, les personnes qui ont été en contact avec le virus dans les jours précédant leur vaccination ou dans les 14 jours suivant la vaccination pourraient encore contracter le virus de la COVID-19. Comme les vaccins ne sont pas efficaces à 100 %, certaines personnes vaccinées peuvent aussi être infectées par la COVID-19.

Des effets secondaires mineurs ont été signalés, mais ils disparaissent généralement après quelques jours. Les réactions le plus couramment signalées sont les suivantes : douleur ou enflure (ou les deux) à l’endroit où l’injection a été faite, fatigue, mal de tête, douleurs musculaires, frissons, douleurs articulaires et fièvre. Environ 4 personnes sur 100 000 peuvent avoir une réaction allergique grave après avoir reçu ce vaccin. La fréquence de cette réaction est plus élevée que ce à quoi on s’attend habituellement après un vaccin, mais elle reste très rare.

Nature et fréquence des réactions connues causées par ces vaccins

Source : Gouvernement du Québec

Parmi les 90 effets indésirables signalés à Santé Canada en date du 15 janvier 2021, aucun n’était de nature respiratoire.

Les patients traités au déflazacort devraient eux aussi se faire vacciner. Le Canada autorise l’administration du vaccin de Pfizer aux personnes de 16 ans ou plus. On a une meilleure expérience des vaccins contre d’autres bactéries et virus (comme le pneumocoque et la grippe), qui sont administrés en toute sécurité aux personnes traitées au déflazacort. En général, le système immunitaire réussit à déclencher une réaction de protection.

Oui. Bien qu’il n’existe actuellement aucune donnée concernant la sécurité ou l’efficacité des vaccins contre la COVID-19 auprès des personnes atteintes d’AS traitées au nusinersen, nous ne conseillons pas de cesser le traitement. Consultez votre spécialiste en maladies neuromusculaires au sujet du calendrier de vaccination et du traitement au nusinersen.

Oui, en principe. Il y a actuellement un âge minimal à respecter pour obtenir le vaccin (Pfizer : 16 ans : Moderna : 18 ans).

Oui.

Oui.

Ce sont les mêmes effets, précautions et contre-indications que pour la population en général. Il n’y a aucune raison de croire que la vaccination peut aggraver la CMT.

Oui.

Oui.

Oui, le vaccin fonctionnera malgré cette anomalie touchant l’ARN (tout l’ARN n’étant pas touché par la maladie). Dans le cas de la DM1, la répétition augmentée du triplet CTG entraîne la toxicité de l’ARN, mais cette répétition augmentée ne devrait pas interférer avec l’ARNm du vaccin. Par ailleurs, si l’ARN à répétition augmentée perturbe bien le traitement des autres molécules d’ARN (dans le cadre d’un processus appelé « épissage »), l’ARNm du vaccin n’a pas besoin d’être épissé ; il ne devrait donc pas être touché par l’anomalie.

Oui.

Oui.

Oui, certainement une fois que le vaccin aura approuvé par Santé Canada pour les enfants ayant l’âge du vôtre. Des essais cliniques sont en cours chez les enfants de 6 à 18 ans. Cependant, le vaccin n’est PAS encore approuvé pour les personnes de moins de 16 ou 18 ans. Nous ne savons pas encore avec précision à quel moment tous les enfants, quel que soit leur âge, pourront se faire vacciner au Canada.

Oui.

Oui.

Oui.

Oui. En général, on prévoit que les risques associés au vaccin COVID-19 seront relativement faibles par rapport au risque de contracter la COVID-19 en tant que telle. Les patients doivent voir avec leur spécialiste en NMD quel serait le moment le plus approprié pour se faire vacciner.

Oui. Notons également qu’aucun cas de PIDC ou de NMM n’a été observé lors des essais cliniques des deux vaccins. Si vous recevez un traitement à base d’IVIg ou d’autres médicaments immunosuppresseurs, vous devez discuter de votre cas avec votre médecin traitant (comme pour la myasthénie grave, voir ci-dessus).

Oui. Si vous recevez un traitement par IgIV ou d’autres médicaments immunosuppresseurs, vous devez discuter de votre cas avec votre médecin traitant (comme pour la myasthénie grave, voir ci-dessus).

Oui. Les personnes ayant des antécédents de SGB ou de maladie auto-immune peuvent recevoir les vaccins contre la COVID-19 misant sur la technologie de l’ARN messager, sauf si elles présentent d’autres contre-indications à la vaccination.

Non, c’est peu probable. Aucun cas de SGB n’a été observé au cours des essais cliniques des deux vaccins, et aucune des études publiées ne suscite de préoccupations.